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尿液分析儀校準(zhǔn)試條URISYS 2400 Calibration Strip/ cobas u calibration strip

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿液分析儀校準(zhǔn)試條URISYS 2400 Calibration Strip/ cobas u calibration strip

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172406891

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-23

有效期至：

2022-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由惰性灰色塑料材料制成，具有固定的反射特征。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于校準(zhǔn)羅氏配套的全自動尿液分析儀的反射光度計以及用于檢查分析儀性能。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2022-01-04 1.產(chǎn)品英文名稱由“URISYS 2400 Calibration Strip/ cobas u calibration strip”變更為“cobas u calibration strip”；2.說明書內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書及標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

25測試

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液分析儀校準(zhǔn)試條	國械注進(jìn)20172406891	25測試	696.0000