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乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）HISCL Anti-HBe Assay Kit

進口失效注冊第三類

產品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）HISCL Anti-HBe Assay Kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20183401671

注冊人住所：

1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan

批準(備案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

結構及組成：

乙型肝炎病毒e抗體試劑1；乙型肝炎病毒e抗體試劑2；乙型肝炎病毒e抗體試劑3。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

變更情況：

2020-08-07 產品技術要求文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產品技術要求中的相關內容。

生產地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型號規(guī)格：

50測試/盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷凍，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3402243號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401671	200測試\|盒	1740.0000
江西省+動態(tài)第45批	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401671	50測試\|盒	391.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401671	50測試/盒	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401671	200測試/盒	3900.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401671	200測試\|盒	918.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401671	100測試\|盒	459.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401671	50測試\|盒	229.5400