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一次性使用痔瘡套扎吻合器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用痔瘡套扎吻合器

注冊人名稱：

濟(jì)南君道信醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20242021110

注冊人住所：

中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港興二路南路99號聯(lián)東U谷章錦綜合保稅區(qū)科創(chuàng)中心1號樓2單元502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

A款套扎器器身包括握把、擊發(fā)開關(guān)、負(fù)壓開關(guān)、套扎管，可更換套扎組件由套扎彈力線及固定裝置組成；B款套扎器器身包括握把、擊發(fā)開關(guān)、負(fù)壓開關(guān)，可更換套扎組件由套扎管、套扎彈力線及固定裝置組成；附件為肛門鏡。產(chǎn)品以無菌形式提供，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

生產(chǎn)地址：

中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港興二路南路99號聯(lián)東U谷章錦綜合保稅區(qū)科創(chuàng)中心1號樓2單元502室

型號規(guī)格：

JHLA、JHLA-01、JHLA-02、JHLA-03、JHLA-04；JHLB、JHLB-01、JHLB-02、JHLB-03、JHLB-04.

管理類別：

Ⅱ

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