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纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）Coagpia Fbg

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）Coagpia Fbg

注冊人名稱：

積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192400415

注冊人住所：

日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-22

有效期至：

2024-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血酶試劑：牛凝血酶，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血漿中的纖維蛋白原濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號

變更情況：

適用機(jī)型由“全自動凝血分析儀Coapresta 2000（簡稱CP2000）、全自動凝血分析儀CP3000?！弊兏鼮椤叭詣幽治鰞xCoapresta 2000（簡稱CP2000）、全自動凝血分析儀CP3000、日立3500(3mL×10)。 ”請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

日本茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan

型號規(guī)格：

凝血酶試劑 3mL×10，凝血酶試劑 10mL×10。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192400415	盒	2232.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192400415	凝血酶試劑：3mL×10	5100.0000