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全自動尿有形成分分析儀Urine Cell Analyzer

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動尿有形成分分析儀Urine Cell Analyzer

注冊人名稱：

Miyuki Elex Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20182400196

注冊人住所：

390, Ichibagi-cho, Nishi-ku, Nagoya-shi, Aichi

批準(備案)日期：

2018-05-23

有效期至：

2023-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機單元（由控制部、攝像部、樣本板供給部、樣本板搬運部、管嘴部、泵部、清洗部、PC部構(gòu)成）、傳輸單元（由供給部、橫推部、排出部構(gòu)成，選配件）、樣本板和軟件（版本號：RV01E）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于靜止型影像分析技術(shù)，臨床上用于對來源于人體尿液樣本中的有形成分進行自動檢測，包括：紅細胞，白細胞，上皮細胞，管型，細菌，結(jié)晶，酵母菌和精子。

代理公司：

華圖醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市楊浦區(qū)黃興路1725號701室

變更情況：

2018-06-19 “1、注冊人名稱： Miyuki Elex Co., Ltd. ；2、代理人名稱：華圖醫(yī)療器械（上海）有限公司；3、代理人住所：上海市楊浦區(qū)黃興路1725號701室 ”變更為“1、注冊人名稱：Miyuki Elex Co., Ltd. 御幸電子株式會社；2、代理人名稱：廣州市數(shù)圖生物科技有限公司；3、代理人住所：廣州市海珠區(qū)燕子崗路9號三樓之一自編A305（僅限辦公用途）”。 2019-10-11 原注冊證中產(chǎn)品名稱由“全自動尿有形成分分析儀 Urine Cell Analyzer”變更為“全自動尿有形成分分析儀 Automated Urine Cell Analyzer”；原注冊證中生產(chǎn)地址由“4-28, 4-chome, Mizudo-cho, Amagasaki-shi, Hyogo, 661-0026 JAPAN; 2-16, 7-Chome, Nishi-Ishikiri-Cho, Higashi-Osaka-Shi, Osaka, 579-8013 JAPAN”變更為“7000-35, Nakagawa, Hosoe-cho, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan”；原注冊證中注冊人名稱由“Miyuki Elex Co., Ltd. 御幸電子株式會社”變更為“TOYOBO CO., LTD. 東洋紡株式會社”；原注冊證中注冊人住所由“390, Ichibagi-cho, Nishi-ku, Nagoya-shi, Aichi ” 變更為“2-8, Dojima Hama 2-chome, Kita-ku, Osaka, 530-8230 JAPAN”。 2020-08-05 “代理人住所：廣州市海珠區(qū)燕子崗路9號三樓之一自編A305（僅限辦公用途）”變更為“代理人住所：廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街2號105（僅限辦公）”。 2021-09-28 “代理人名稱：廣州市數(shù)圖生物科技有限公司；代理人住所：廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街2號105（僅限辦公）”變更為“代理人名稱：天津融志醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：天津市武清區(qū)京津電子商務產(chǎn)業(yè)園宏發(fā)道2號1號樓213室”。

生產(chǎn)地址：

4-28, 4-chome, Mizudo-cho, Amagasaki-shi, Hyogo, 661-0026 JAPAN;2-16, 7-Chome, Nishi-Ishikiri-Cho, Higashi-Osaka-Shi, Osaka, 579-8013 JAPAN

型號規(guī)格：

USCANNER (E)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	樣本板	國械注進20182400196	3600片\|盒	28800.0000