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全自動尿液有形成分分析系統(tǒng)Automated Urine Microscopy Analyzer

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動尿液有形成分分析系統(tǒng)Automated Urine Microscopy Analyzer

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（愛爾蘭）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20172220592

注冊人住所：

Lismeehan O’Callaghan’s Mills Co. Clare Ireland

批準(備案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由顯微鏡模塊、監(jiān)視器、電腦、打印機和軟件（發(fā)布版本號：7）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過流式數(shù)字成像技術(shù)測定尿液有形成分，與專業(yè)配套試劑一起使用，在臨床上用于對來源于人體的尿液樣本中的尿液有形成分定量測量，包括：紅細胞、白細胞團、白細胞、鱗狀上皮細胞、非鱗狀上皮細胞、透明管型、（未分類）病理管型、細菌、酵母菌、晶體、精子和粘液絲。該產(chǎn)品可支持體液模式檢測，對加載到特定體液樣本架中的體液標本(不包含關(guān)節(jié)滑液)進行自動識別、處理和圖像識別，對紅細胞和有核細胞進行檢查和計數(shù)。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

型號規(guī)格：

iQ 200 Sprint, iQ 200 Select, iQ 200 Elite

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20172400592