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金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)專用器械

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)專用器械

注冊人名稱：

山東康盛醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

魯泰械備20190001號

注冊人住所：

山東省泰安市岱岳區(qū)大汶口工業(yè)園南留大街9號

批準(備案)日期：

2019-04-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品選用耐高溫、無毒、不易生銹的材料制造。鈦合金材料應(yīng)符合GB\\/T 13810中規(guī)定的要求。不銹鋼材料應(yīng)符合GB\\/T 1220或YY\\/T 0294.1或GB 4234.1的要求。非金屬材料采用聚乙烯、硅膠、聚甲醛、夾布膠木、碳纖維、PEEK、PEEK 碳纖維等；鋁合金材料應(yīng)符合GB\\/T3190的要求。手術(shù)工具包使用前應(yīng)滅菌。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)外科手術(shù)操作時使用。

生產(chǎn)地址：

山東省泰安市岱岳區(qū)大汶口工業(yè)園南留大街9號

管理類別：

第一類