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解脲脲原體(UU)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:UU-SAT)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

解脲脲原體(UU)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:UU-SAT)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海仁度生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401299號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

上海張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-12-08

有效期至：

2014-12-07

變更情況：

變更內(nèi)容:1)產(chǎn)品有效期由6個(gè)月變更為12個(gè)月。 2)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中操作步驟的精簡(jiǎn)和重排,但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更。3)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)簽進(jìn)行修改,與說(shuō)明書(shū)一致。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0752-2010

生產(chǎn)地址：

上海張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層

型號(hào)規(guī)格：

20人份/套

同類(lèi)產(chǎn)品:

解脲脲原體(UU)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:UU-SAT)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401299號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2014-12-07