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Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads

注冊人名稱：

Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163212110

注冊人住所：

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫、起搏/感知、類固醇洗提,翼狀電極導(dǎo)線。硅酮電極體具有一層光滑涂層。電極線圈涂有膨脹性聚四氟乙烯(ePTFE)。外部絕緣材料為硅橡膠,頭端導(dǎo)電材料為鉑銥合金,導(dǎo)線材料為MP35N,電極頂端含有0.87mg醋酸地塞米松。不同型號產(chǎn)品的長度不同。0170、0171型為單線圈電極導(dǎo)線。0174、0175、0176、0177型為雙線圈電極導(dǎo)線。

適用范圍：

用于向植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器提供起搏和頻率感知并輸送心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫電擊。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海) 有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; Cashel Road, Clonmel, Ireland; No 12.Road No.698, Dorado, Puerto Rico, 00646-3311.

型號規(guī)格：

0170、0171、0174、0175、0176、0177

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+贛州聯(lián)合體項目	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國械注進(jìn)20163212110	0175	9630.0000
江西省+2017年增補目錄	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國械注進(jìn)20163212110	0171	9630.0000

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