互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20232400814
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2023-06-14
2028-06-13
試劑盒由檢測卡、緩沖液和吸管(選配)組成。其中:1. 檢測卡: a)包被在NC膜上檢測區(qū)的CK-MB單克隆抗體II(鼠源性,1.0~2.5 mg/mL)和cTnI單克隆抗體II(鼠源性,1.5~3.0 mg/mL);b) 包被在NC膜上質(zhì)控區(qū)的羊抗鼠免疫球蛋白G抗體(羊源性,0.4~2.0 mg/mL);c)熒光標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體I(鼠源性,1.0~2.0mg/mL)和cTnI單克隆抗體I(鼠源性,1.0~2.0mg/mL);d)其它:外殼、樣品墊、吸水紙和襯墊。2. 緩沖液(Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套):20 mmol/L磷酸鹽緩沖液,含0.1%疊氮鈉、1%吐溫20,pH=7.2±0.5,0.1 mL/管,包裝規(guī)格為1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒。3. SD卡: 配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208:1個/盒, 配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608: 1個/盒、2個/盒、3個/盒、4個/盒。4. 吸管:選配。
用于體外定量檢測人血清、血漿、全血或末梢血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)和心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒; Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:1×5人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,1×10人份/盒,2×10人份/盒,3×10人份/盒,4×10人份/盒,1×12人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,1×15人份/盒,2×15人份/盒,3×15人份/盒,4×15人份/盒,1×20人份/盒,2×20人份/盒,3×20人份/盒,4×20人份/盒,1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,4×24人份/盒,1×30人份/盒,2×30人份/盒,3×30人份/盒,4×30人份/盒,1×40人份/盒,2×40人份/盒,3×40人份/盒,4×40人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒,4×48人份/盒
密封有效期:檢測卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。開封有效期:配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208機(jī)型使用的檢測卡開封后(溫度4~30℃,濕度<80%),有效期為1小時;配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608機(jī)型使用的檢測卡開封后(溫度4~30℃,濕度<80%),有效期為7天
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:3×24人份/盒 | 12960.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:10人份/盒 | 1800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:100人份/盒 | 18000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:3×48人份/盒 | 25920.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:2×48人份/盒 | 17280.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:2×24人份/盒 | 8640.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:25人份/盒 | 4500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:1×48人份/盒 | 8640.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:1×24人份/盒 | 4320.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400814 | Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:50人份/盒 | 9000.0000 |