肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20232400814

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

2023-06-14

2028-06-13

試劑盒由檢測卡、緩沖液和吸管（選配）組成。其中：1. 檢測卡： a）包被在NC膜上檢測區(qū)的CK-MB單克隆抗體II（鼠源性，1.0~2.5 mg/mL）和cTnI單克隆抗體II（鼠源性，1.5~3.0 mg/mL）；b） 包被在NC膜上質(zhì)控區(qū)的羊抗鼠免疫球蛋白G抗體（羊源性，0.4~2.0 mg/mL）；c）熒光標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體I（鼠源性，1.0~2.0mg/mL）和cTnI單克隆抗體I（鼠源性，1.0~2.0mg/mL）；d）其它：外殼、樣品墊、吸水紙和襯墊。2. 緩沖液（Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套）：20 mmol/L磷酸鹽緩沖液，含0.1%疊氮鈉、1%吐溫20，pH=7.2±0.5，0.1 mL/管，包裝規(guī)格為1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒。3. SD卡： 配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208：1個/盒， 配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608: 1個/盒、2個/盒、3個/盒、4個/盒。4. 吸管：選配。

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血或末梢血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）和心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒; Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒

密封有效期：檢測卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。開封有效期：配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208機(jī)型使用的檢測卡開封后（溫度4~30℃，濕度<80%），有效期為1小時；配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608機(jī)型使用的檢測卡開封后（溫度4~30℃，濕度<80%），有效期為7天

第二類