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進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

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注冊(cè)人名稱(chēng)：

Arthrex, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163652129

注冊(cè)人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由單獨(dú)鈦板或套裝組成,套裝中包括鈦板和帶針縫線、置入器、鏟頭鉆。鈦板材質(zhì)為符合GB/T13810的TC4ELI的鈦合金;帶針縫線中縫線為不可吸收縫線,由超高分子量聚乙烯及在超高分子量聚乙烯芯上方編織的聚酯纖維和尼龍制成,顏色為白藍(lán)色或白黑色,硅橡膠涂層(NuSil醫(yī)用級(jí)2174),縫線尾端的粘合劑為醫(yī)用級(jí)粘合劑樂(lè)泰4014,符合標(biāo)準(zhǔn)YY0167?？p針材質(zhì)為304號(hào)不銹鋼;置入器和鏟頭鉆的材料分別為符合ASTM F899的304和630號(hào)不銹鋼。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于肩關(guān)節(jié)重建術(shù)中固定肌腱和韌帶(配合縫線使用)。

代理公司：

銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

同類(lèi)產(chǎn)品:

肩關(guān)節(jié)軟組織修復(fù)縫合系統(tǒng)Suture Button
國(guó)械注進(jìn)20163132129/銳適公司Arthrex, Inc. 有效期至：2025-08-10