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Dental Curing Light

國產 失效 注冊
產品名稱:

Dental Curing Light

注冊人名稱:

CAO Group,Inc

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2553115號(更)

注冊人住所:

4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA

批準(備案)日期:

2011-09-30

有效期至:

2015-09-29

結構及組成:

該產品由手機、電源和鏡頭組成,手機內置高亮度LED半導體光源。palmlight1燈源為單燈;palmlight2燈源為雙燈;palmlight5燈源為5個LED半導體光源。光譜特性:紫外波長端的截止波長應不小于380nm;固化深度:對光固化復合樹脂的固化深度應不小于2mm;溫升:工作距4mm處輻照物面溫升不大于 15℃;噪聲聲級:無異常的雜聲,其噪聲應不大于55dB。

適用范圍:

該產品用于固化牙科高分子復合材料

代理公司:

西爾歐(中國)醫(yī)療設備有限公司

生產國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

代理人和售后服務機構由“西爾歐(中國)醫(yī)療設備有限公司”變更為“北京邦尼維爾貿易有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2011第2553115號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2011第2553115號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/USA 3596-2011《光固化機》

生產地址:

4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA

型號規(guī)格:

palmlight1 ;palmlight2 ;palmlight5