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帶涂層一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

帶涂層一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

注冊(cè)人名稱：

南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2220941號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

帶涂層一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭部分、外管、滑塊和手柄組成;金屬鉗頭采用0Cr17Ni4Cu4Nb和1Cr18Ni9制成,彈簧管、片針采用0Cr18Ni9制成,滑塊和手柄采用ABS制成,外管涂層采用聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成;產(chǎn)品按是否帶片針分為A型和B型,按尺寸不同分為若干種。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

供鉗取消化道、呼吸道活體組織樣本用。

變更情況：

2015.11.3注冊(cè)人名稱由“南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司”變更為“南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司”,生產(chǎn)地址由“高新開發(fā)區(qū)15號(hào)樓709)高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)”變更為“高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)“;2016.11.15生產(chǎn)地址由“高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)”變更為“高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào),南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0806-2010 帶涂層一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

生產(chǎn)地址：

高新開發(fā)區(qū)15號(hào)樓709)高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)

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