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血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20142402049

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2029-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三水合乙酸鈉250mmol/L；鹽酸羥胺3.5g/L；硫脲2.3g/L；Thesit 1mL/L；苯甲酸鈉1g/L。試劑2：MES 50mmol/L；亞鐵嗪1g/L；Thesit 1mL/L；苯甲酸鈉1g/L。不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清中鐵的含量。

變更情況：

無2024-04-17 17:50:04_注冊人住所由【武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓】；批準日期由【2019-11-15】變更為【2024-04-17】；有效期至由【2024-11-14】變更為【2029-04-16】；生產(chǎn)地址由【武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓】；預(yù)期用途由【該產(chǎn)品用于測定人體血清中血清鐵的含量?！孔兏鼮椤颈酒酚糜诙繙y定人體血清中鐵的含量?！浚划a(chǎn)品名稱由【血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）】變更為【血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）】；包裝規(guī)格由【試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1；試劑1:80mL×2 試劑2:40mL×1；試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1；試劑1:80mL×4 試劑2:40mL×2；試劑1:40mL×2 試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×4 試劑2:40mL×1；試劑1:50mL×4 試劑2:50mL×1；試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2 試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1；試劑1:60mL×6 試劑2:45mL×2；試劑1:80mL×1 試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2 試劑2:20mL×2；試劑1:6×64測試/盒試劑2:6×64測試/盒；試劑1:12×64測試/盒試劑2:12×64測試/盒；試劑1:1×150測試/盒試劑2:1×150測試/盒；試劑1:1×300測試/盒試劑2:1×300測試/盒；試劑1:1×450測試/盒試劑2:1×450測試/盒；試劑1:2×450測試/盒試劑2:2×450測試/盒；試劑1:3×450測試/盒試劑2:3×450測試/盒；試劑1:6×450測試/盒試劑2:6×450測試/盒?！孔兏鼮椤驹噭?:20mL×1 試劑2:5mL×1；試劑1:80mL×2 試劑2:40mL×1；試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1；試劑1:80mL×4 試劑2:40mL×2；試劑1:40mL×2 試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×4 試劑2:40mL×1；試劑1:50mL×4 試劑2:50mL×1；試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2 試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1；試劑1:60mL×6 試劑2:45mL×2；試劑1:80mL×1 試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2 試劑2:20mL×2；試劑1:6×64測試/盒試劑2:6×64測試/盒；試劑1:12×64測試/盒試劑2:12×64測試/盒；試劑1:1×150測試/盒試劑2:1×150測試/盒；試劑1:1×300測試/盒試劑2:1×300測試/盒；試劑1:1×450測試/盒試劑2:1×450測試/盒；試劑1:2×450測試/盒試劑2:2×450測試/盒；試劑1:3×450測試/盒試劑2:3×450測試/盒；試劑1:6×450測試/盒試劑2:6×450測試/盒?！?；,無2020-07-31 00:00:00_住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。,

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

型號規(guī)格：

試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1；試劑1:80mL×2 試劑2:40mL×1；試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1；試劑1:80mL×4 試劑2:40mL×2；試劑1:40mL×2 試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×4 試劑2:40mL×1；試劑1:50mL×4 試劑2:50mL×1；試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2 試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1；試劑1:60mL×6 試劑2:45mL×2；試劑1:80mL×1 試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2 試劑2:20mL×2；試劑1:6×64測試/盒試劑2:6×64測試/盒；試劑1:12×64測試/盒試劑2:12×64測試/盒；試劑1:1×150測試/盒試劑2:1×150測試/盒；試劑1:1×300測試/盒試劑2:1×300測試/盒；試劑1:1×450測試/盒試劑2:1×450測試/盒；試劑1:2×450測試/盒試劑2:2×450測試/盒；試劑1:3×450測試/盒試劑2:3×450測試/盒；試劑1:6×450測試/盒試劑2:6×450測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1:3×450測試\|盒試劑2:3×450測試\|盒	1125.9000
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1:1×450測試\|盒試劑2:1×450測試\|盒	375.3000
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1: 80mL×1 試劑2: 20mL×1	247.5000
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1: 6×64測試\|盒試劑2: 6×64測試\|盒	320.2600
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1: 12×64測試\|盒試劑2: 12×64測試\|盒	640.5100
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1:6×450測試\|盒試劑2:6×450測試\|盒	2251.8000
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1:2×450測試\|盒試劑2:2×450測試\|盒	750.6000
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1:1×150測試\|盒試劑2:1×150測試\|盒	125.1000
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1: 60mL×6 試劑2: 45mL×2	1113.7500
江西省+動態(tài)第43批	血清鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	鄂械注準20142402049	試劑1: 80mL×4 試劑2: 40mL×2	990.0000

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