互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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巨細(xì)胞病毒IgM抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400448
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
2019-11-22
2024-11-21
校準(zhǔn)品1:酪蛋白;校準(zhǔn)品2:巨細(xì)胞病毒 IgM抗體、酪蛋白。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
用于校正巨細(xì)胞病毒IgM抗體項(xiàng)目的臨界值(Cutoff值),校準(zhǔn)邁克IS 1200系統(tǒng)。
變更抗體等主要原材料供應(yīng)商,對(duì)說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文字性修改。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、中文說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。,“注冊(cè)人名稱:四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司”。
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
校準(zhǔn)1~2:0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。
第三類