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葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400421號

批準(備案)日期：

2010-07-21

有效期至：

2014-07-20

結構及組成：

由試劑1和試劑2組成,試劑1:磷酸鹽緩沖液(pH7.0,0.1mol/L)、苯酚(0.01×10-3mol/L);試劑2:葡萄糖氧化酶(16000U/L),過氧化物酶(1000U/L),4-氨基安替比林(0.02×10-3mol/L)。線性范圍:0～22.24mmol/L,判定依據(jù):r2≥0.995。準確度:測得值在質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤2%;批間相對極差≤3%。試劑空白吸光度:波長505nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.2。試劑空白吸光度變化率:波長505nm,光徑10mm

適用范圍：

用于人血清中葡萄糖的體外定量測定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1394-2010《葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)》

型號規(guī)格：

400mL(試劑1:4×65ml + 試劑2:2×70ml),200mL(試劑1:2×65ml + 試劑2:1×70ml),60mL(試劑1:1×40ml + 試劑2:1×20ml),600mL(試劑1:4×100ml + 試劑2:2×100ml),240mL(試劑1:2×80ml + 試劑2:1×80ml),300mL(試劑1:4×50ml+ 試劑2:2×50ml),150mL(試劑1:2×50ml + 試劑2:1×50ml),240mL(試劑1:4×40mL + 試劑2:4×20mL),2×300T(

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