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α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG)

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20192400115

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

結構及組成：

試劑1：聚乙二醇，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，疊氮化鈉；試劑2：抗人α1-酸性糖蛋白抗體（山羊），三羥甲基氨基甲烷緩沖液，疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的α1-酸性糖蛋白。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位

變更情況：

“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

04862129：2×100測試/盒 (ADVIA 1800 / 2400，ADVIA XPT )；11097629：2×200測試/盒 (Atellica CH)。

管理類別：

第二類