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脊柱內固定系統(tǒng)CD HORIZON Spinal System

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

脊柱內固定系統(tǒng)CD HORIZON Spinal System

注冊(備案)號:

國械注進20233130367

注冊人住所:

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批準(備案)日期:

2023-08-16

有效期至:

2028-08-15

結構及組成:

該產(chǎn)品由螺塞和預彎棒組成,螺塞采用符合GB\\/T 13810標準規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成,預彎棒采用符合YY\\/T 0660(等同于ASTM F2026)標準規(guī)定的Optima LT1級別的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。PEEK預彎棒顯影塊由符合ISO 13782標準規(guī)定的純鉭制成,顯影塊位于PEEK預彎棒頭端。鈦合金組件表面經(jīng)著色陽極氧化處理。預彎棒和螺塞為Gamma滅菌,滅菌有效期為8年。

適用范圍:

與同一公司的脊柱后路內固定系統(tǒng)組件配合使用,用于L2-S1節(jié)段的內固定。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址:

1. Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2. Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA

型號規(guī)格:

見附頁。

管理類別:

第三類

備注: