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免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）IMMUNOGLOBULIN M

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）IMMUNOGLOBULIN M

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400852

注冊人住所：

IZ-NO-Süd,Hondastrasse,Objekt M55,2351 Wiener Neudorf

批準(備案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由免疫球蛋白M抗體試劑和緩沖液組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品通過免疫比濁法在體外定量測定人血清中免疫球蛋白M（IgM）的含量。

代理公司：

上海費瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況：

2019-12-19 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱:上海費瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”。

生產(chǎn)地址：

IZ-NO-Süd,Hondastrasse,Objekt M55,2351 Wiener Neudorf

型號規(guī)格：

A06624L免疫球蛋白M抗體試劑：1×10mL；緩沖液：2×25mL。A06864L免疫球蛋白M抗體試劑：1×20mL；緩沖液：5×20mL。A00524免疫球蛋白M抗體試劑：1×10mL；緩沖液：5×25mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期5年，勿冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400852	1×20ml,5×20ml	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400852	A06864L免疫球蛋白M抗體試劑:1×20ml；緩沖液：5×20ml。	1800.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400852	A06864L免疫球蛋白M抗體試劑:1×20ml；緩沖液：5×20ml。	1411.20

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