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肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20192400334
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
2019-09-24
2024-06-24
試劑1:咪唑緩沖液pH6.5;N-乙酰基-L-半胱氨酸;乙二胺四乙酸;二磷酸腺苷;腺苷一磷酸;五磷酸二腺苷;醋酸鎂;輔酶Ⅱ;己糖激酶(HK);葡萄糖-6-磷酸脫氫酶;試劑2:3-環(huán)己胺-2-羥基丙磺酸緩沖液pH8.8;磷酸肌酸鹽;葡萄糖。
用于體外定量測定人血清中肌酸激酶活性。
注冊人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
試劑1:3×80 ml,試劑2:1×48 ml;試劑1:3×75 ml,試劑2:1×45 ml;試劑1:2×90 ml,試劑2:2×18 ml;試劑1:2×75 ml,試劑2:2×15 ml;試劑1:2×50 ml,試劑2:2×10 ml;試劑1:2×40 ml,試劑2:2 × 8 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1 × 8 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個月。
第二類
肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400876號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2013-11-11肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2401152號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2014-12-26肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400828號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400829號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)液體劑型
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400117號/北京瑞正善達生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)干粉試劑
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400118號/北京瑞正善達生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2400027號/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-04-06肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400442號/江蘇邁邦生物科技有限公司 有效期至:2016-06-06肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400065號/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-14肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400145號/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2016-03-27肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400308號/浙江福康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-10肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400440號/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2016-09-07肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400302號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-02-07肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400620號/深圳市藍韻實業(yè)有限公司 有效期至:2017-06-06肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400242號/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2017-04-10肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準)字2013第2400160號/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-10-22肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400302號(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-02-07肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400515號/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400550號/浙江藍森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400642號/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27