互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc
國(guó)械注進(jìn)20173402224
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
2022-03-29
2027-06-27
試劑包包含:包被好的反應(yīng)杯 [包被好的重組乙型肝炎病毒核心抗原]、分析試劑 [溶于含有新出生的小牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中]、酶結(jié)合物試劑(辣根過氧化物酶-小鼠單克隆乙型肝炎病毒核心抗體),溶于含有小鼠血清、人類血漿和抗微生物劑的緩沖液中。校準(zhǔn)品包含:VITROS乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品(乙型肝炎病毒核心抗體陰性人類血漿)與抗微生物劑、批次校準(zhǔn)卡、方案卡、校準(zhǔn)品的 8個(gè)條形碼標(biāo)簽。質(zhì)控品包含:VITROS 乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品 1 和 2(加入了抗微生物劑的人類血漿)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人類血清或血漿(乙二胺四乙酸,肝磷脂或檸檬酸鹽)中的乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)。
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑包:100人份/包裝;乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品:1套/包裝,1支/套,2.2mL/支;乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品: 3套/包裝,2支/套,1.0mL/支。
未開封的試劑包在2~8 ℃的條件下冷藏保存,有效期52周。未開封的校準(zhǔn)品在2~8 ℃的條件下冷藏保存,有效期78周。未開封的質(zhì)控品在2~8 ℃的條件下冷藏保存,有效期52周。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注進(jìn)20173402224 | 1套|包裝 | 1890.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑包(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20173402224 | 100人份|包裝 | 1125.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20173402224 | 100人份/包裝 | 1125.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc | 國(guó)械注進(jìn)20173402224 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑包:100人份|包裝;乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品:1套|包裝,1支|套,2.2mL|支;乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品:3套|包裝,2支|套,1.0mL|支。 | 404.7100 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20173402224 | 1套/包裝,1支/套,2.2ml/支。 | 1890.0000 |
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20173402224 | 100人份/包裝 | 1125.00 |