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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20173402224

注冊(cè)人住所:

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-29

有效期至:

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑包包含:包被好的反應(yīng)杯 [包被好的重組乙型肝炎病毒核心抗原]、分析試劑 [溶于含有新出生的小牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中]、酶結(jié)合物試劑(辣根過氧化物酶-小鼠單克隆乙型肝炎病毒核心抗體),溶于含有小鼠血清、人類血漿和抗微生物劑的緩沖液中。校準(zhǔn)品包含:VITROS乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品(乙型肝炎病毒核心抗體陰性人類血漿)與抗微生物劑、批次校準(zhǔn)卡、方案卡、校準(zhǔn)品的 8個(gè)條形碼標(biāo)簽。質(zhì)控品包含:VITROS 乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品 1 和 2(加入了抗微生物劑的人類血漿)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人類血清或血漿(乙二胺四乙酸,肝磷脂或檸檬酸鹽)中的乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)。

代理公司:

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

生產(chǎn)地址:

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號(hào)規(guī)格:

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑包:100人份/包裝;乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品:1套/包裝,1支/套,2.2mL/支;乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品: 3套/包裝,2支/套,1.0mL/支。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開封的試劑包在2~8 ℃的條件下冷藏保存,有效期52周。未開封的校準(zhǔn)品在2~8 ℃的條件下冷藏保存,有效期78周。未開封的質(zhì)控品在2~8 ℃的條件下冷藏保存,有效期52周。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20173402224 1套|包裝 1890.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑包(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20173402224 100人份|包裝 1125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20173402224 100人份/包裝 1125.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc 國(guó)械注進(jìn)20173402224 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑包:100人份|包裝;乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品:1套|包裝,1支|套,2.2mL|支;乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品:3套|包裝,2支|套,1.0mL|支。 404.7100
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20173402224 1套/包裝,1支/套,2.2ml/支。 1890.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20173402224 100人份/包裝 1125.00