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LIAISON Rubella IgM

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

LIAISON Rubella IgM

注冊人名稱：

DiaSorin S.p.A.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400631號

注冊人住所：

Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy

批準(備案)日期：

2010-03-21

有效期至：

2014-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒:磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗體(鼠單克隆抗體),BSA,磷酸鹽緩沖液,﹤0.1%的疊氮化鈉;校準品1:包括具有低濃度人風疹病毒IgM水平的人血清/血漿,BSA,磷酸鹽緩沖液,防腐劑,惰性黃色染料;校準品2:包括具有高濃度人風疹病毒IgM水平的人血清/血漿,BSA,磷酸鹽緩沖液,防腐劑,惰性蘭色染料;抗原:包含滅活的風疹病毒(HPV 77strain),非特異性鼠單克隆IgG,BSA,緩沖液,防腐劑;樣本稀釋液:BSA,磷酸鹽緩沖液,防腐劑,惰性黃色染料;示蹤物:風疹病毒鼠單克隆抗體-異魯米諾

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清和血漿中特定的風疹病毒IgM抗體。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy