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電子支氣管內(nèi)窺鏡Video Bronchoscope

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

電子支氣管內(nèi)窺鏡Video Bronchoscope

注冊人名稱：

HOYA 株式會(huì)社

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20183060378

注冊人住所：

東京都新宿區(qū)西新宿六丁目10番1號(hào)東京都新宿區(qū)西新宿六丁目10番1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭端部、插入部、操作部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的電子影像處理機(jī)EPK-i5000和EPK-i7010組合使用，通過視頻監(jiān)視器提供圖像，用于對呼吸道和肺進(jìn)行觀察和診斷，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。

代理公司：

賓得醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)富民路291號(hào)701室

變更情況：

產(chǎn)品適用范圍由“本產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的電子影像處理機(jī)EPK-i5000和EPK-i7010組合使用，通過視頻監(jiān)視器提供圖像，用于對呼吸道和肺進(jìn)行觀察和診斷，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用;” 變更為 “本產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的電子影像處理機(jī)EPK-i5000,EPK-i7010以及EPK-3000組合使用，通過視頻監(jiān)視器提供圖像，用于對呼吸道和肺進(jìn)行觀察和診斷，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用;”

生產(chǎn)地址：

宮城縣栗原市筑館字下宮野岡田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2

型號(hào)規(guī)格：

EB15-J10， EB19-J10

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6822。

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