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弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401212號

注冊人住所：

杭州市天目山路398號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-09

有效期至：

2019-07-08

變更情況：

變更日期:2015.03.12,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號艾成科技園(倉庫地址)。”變更為“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號。”。變更日期:2015.07.03,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號?！弊兏鼮椤?生產(chǎn)地址:杭州市西湖區(qū)振中路210號?！?。變更日期:2016.03.25,產(chǎn)品英文名稱由“Diagnostic Kit for IgG Antibody toToxoplasma”變更為“To

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1752-2014

生產(chǎn)地址：

杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號艾成科技園(倉庫地址)

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的弓形蟲IgG抗體。

主要組成成分：

1.微孔反應(yīng)板、2.樣品稀釋液、3.酶結(jié)合物、4.校準(zhǔn)品1#、5.校準(zhǔn)品2#、6.校準(zhǔn)品3#、7.校準(zhǔn)品4#、8.濃縮洗滌液(25×)、9.顯色劑A、10.顯色劑B、11.終止液1)2.封口膠紙。產(chǎn)品有效期:避光存儲在2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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