互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401212號(hào)
杭州市天目山路398號(hào)
2014-07-09
2019-07-08
變更日期:2015.03.12,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園(倉庫地址)?!弊兏鼮椤?生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)?!?。變更日期:2015.07.03,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)?!弊兏鼮椤?生產(chǎn)地址:杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)?!?。變更日期:2016.03.25,產(chǎn)品英文名稱由“Diagnostic Kit for IgG Antibody toToxoplasma”變更為“To
YZB/國 1752-2014
杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園(倉庫地址)
48人份/盒、96人份/盒。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的弓形蟲IgG抗體。
1.微孔反應(yīng)板、2.樣品稀釋液、3.酶結(jié)合物、4.校準(zhǔn)品1#、5.校準(zhǔn)品2#、6.校準(zhǔn)品3#、7.校準(zhǔn)品4#、8.濃縮洗滌液(25×)、9.顯色劑A、10.顯色劑B、11.終止液1)2.封口膠紙。產(chǎn)品有效期:避光存儲(chǔ)在2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM 弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401408號(hào)/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) )
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402913號(hào)/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-07-25弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注進(jìn)20163400235/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2021-01-24弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400682號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401001號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2015-08-23弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400008號(hào)/珠海華澳生物科技有限公司 有效期至:2017-01-04弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400216號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-28弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401211號(hào)/杭州華得森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-09-10弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402088號(hào)/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-23弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402080/杭州華得森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2021-08-23弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163401337/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2021-08-14