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尿酸檢測(cè)試紙（酶法）SPOTCHEM II Uric Acid

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測(cè)試紙（酶法）SPOTCHEM II Uric Acid

注冊(cè)人名稱：

愛(ài)科來(lái)醫(yī)療科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404816

注冊(cè)人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鋁箔包裝，由試紙和試紙卡（SP-4420、SP-4430專用）1枚（1盒）組成。試紙：由附有多層測(cè)試區(qū)的塑膠帶組成，測(cè)試層包括樣品保留層、試劑層和支持層，含尿酸酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-（2-羥基-3-磺基丙基）-m-甲苯胺鈉鹽、過(guò)氧化物酶、抗壞血酸氧化酶。（詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于體外定量檢測(cè)血清或血漿中尿酸濃度。

代理公司：

愛(ài)科來(lái)國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路 118 號(hào) 1002B 室

變更情況：

2021-05-25 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1002B室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)512A室”。

生產(chǎn)地址：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

50條/盒，25條/盒。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸檢測(cè)試紙（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404816	25條/盒	600.0000