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鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20222400008

注冊人住所:

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-11

有效期至:

2027-01-10

結(jié)構(gòu)及組成:

由磁珠試劑(M試劑)、反應(yīng)試劑1(R1試劑)、反應(yīng)試劑2(R2試劑)組成。其中,磁珠試劑(M試劑)包被Fer單克隆抗體(小鼠)的磁微球,于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:Proclin300。反應(yīng)試劑1(R1試劑)含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑:Proclin300。反應(yīng)試劑2(R2試劑)標(biāo)記吖啶鹽的抗Fer單克隆抗體(小鼠),于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:Proclin300。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿鐵蛋白(Ferritin, Fer)的含量,臨床上主要用于鐵代謝的相關(guān)疾病,如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格:

100測試/盒、250測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒2~8℃儲存,貯藏時(shí)試劑直立放置,有效期十二個(gè)月。rn試劑盒在開啟使用后,蓋好瓶蓋,2~8℃儲存并保證其直立向上放置,有效期30天。2~8℃運(yùn)輸環(huán)境(運(yùn)輸過程應(yīng)防止重壓、陽光直曬)4天內(nèi)不會影響試劑盒的性能。

管理類別:

第二類

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