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脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)Bioflex Spine Rod System

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)Bioflex Spine Rod System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20193131902

注冊人住所：

300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA

批準(備案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由椎弓根釘(含鎖緊螺母)和彈性棒組成。椎弓根釘由符合ASTM F136標準規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成，彈性棒由符合GB 24627標準規(guī)定的鎳鈦形狀記憶合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于腰骶椎滑脫、椎管狹窄、退變性畸形后路內(nèi)固定。

代理公司：

北京貝森醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路甲2號四層A8010、A8011、A8012

生產(chǎn)地址：

300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3462900號