牙科種植手術(shù)器械包

合肥博雅邁特生物材料有限公司

皖合械備20230224

安徽省合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)錦繡大道與宿松路交口啟迪科技城機器人產(chǎn)業(yè)基地5號樓01區(qū)域

2023-06-08

（1）17-04-11牙科種植定位器：本產(chǎn)品為牙科種植定位器，不銹鋼材質(zhì)，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（2）17-04-11螺絲起：本產(chǎn)品為螺絲起，不銹鋼材質(zhì)，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（3）17-04-11牙科種植材料取出器：本產(chǎn)品為牙科種植材料取出器，不銹鋼材質(zhì)，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（4）17-04-11種植體螺絲起：本產(chǎn)品為種植體螺絲起，不銹鋼材質(zhì)，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（5）17-04-11機用種植體螺絲起：本產(chǎn)品為機用種植體螺絲起，不銹鋼材質(zhì)，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（6）17-04-11牙科種植用延長器：本產(chǎn)品為牙科種植用延長器，不銹鋼材質(zhì)，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（7）17-04-11扭力扳手：本產(chǎn)品為扭力扳手，不銹鋼材質(zhì)，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（8）17-02-01牙科種植用深度測量尺：本產(chǎn)品為牙科種植用深度測量尺，不銹鋼材質(zhì)，在口腔科治療和診斷的過程中，對長度參數(shù)進行測量的器械。非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（9）17-08-05替代體：本產(chǎn)品為替代體，不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（10）17-04-11牙科種植掃描體：本產(chǎn)品為牙科種植掃描體，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn（11）17-08-05轉(zhuǎn)移體：本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)移體，不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。rn包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械，且組合后不改變其預(yù)期用途，組合后仍屬于第一類醫(yī)療器械。

（1）牙科種植定位器、螺絲起、牙科種植材料取出器、種植體螺絲起、機用種植體螺絲起、牙科種植用延長器、扭力扳手、牙科種植掃描體預(yù)期用途為：用于牙科種植過程。rn（2）牙科種植用深度測量尺預(yù)期用途為：用于手動測量口腔中長度參數(shù)。rn（3）替代體、轉(zhuǎn)移體：用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。

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