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肌鈣蛋白T/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測(cè)試劑(干式免疫熒光層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

肌鈣蛋白T/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測(cè)試劑(干式免疫熒光層析法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

中秀科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

豫械注準(zhǔn)20242401052

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-12-30

有效期至:

2029-12-29

結(jié)構(gòu)及組成:

檢測(cè)卡:包被cTnT、Myo、CK-MB鼠單克隆抗體,熒光微球標(biāo)記cTnT、Myo、CK-MB鼠單克隆抗體;樣本稀釋液:0.9%氯化鈉;曲線(xiàn)信息卡:內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)信息;質(zhì)控品(質(zhì)控品1和質(zhì)控品2):含有cTnT/Myo/CK-MB抗原的凍干品,抗原為重組抗原。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白T、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶的含量。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。 卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒。 C袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒;質(zhì)控品:0.3mL/瓶(復(fù)溶后);0.5mL/瓶(復(fù)溶后);1mL/瓶(復(fù)溶后);2mL/瓶(復(fù)溶后)。 C卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒;質(zhì)控品:0.3mL/瓶(復(fù)溶后);0.5mL/瓶(復(fù)溶后);1mL/瓶(復(fù)溶后);2mL/瓶(復(fù)溶后)。 E型:1人份/袋,1人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑:在2℃~30℃條件下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月;質(zhì)控品:在2℃~8℃條件下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別: