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一次性使用多通道單孔穿刺器

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用多通道單孔穿刺器

注冊(cè)人名稱：

常州杰瑞爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222020874

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房D4-L5

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2027-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用多通道單孔穿刺器由器械通道、多通道平臺(tái)、切口保護(hù)套、氣閥、氣閥連接管、通氣管組成，切口保護(hù)套由外環(huán)、通道和置入環(huán)組成；根據(jù)切口保護(hù)套的結(jié)構(gòu)尺寸、多通道平臺(tái)樣式以及器械通道規(guī)格分為24種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，牽開、保護(hù)切口，并作為單孔腹腔鏡手術(shù)用腔鏡、鉗、剪等器械進(jìn)出切口的密封操作通道。

變更情況：

2024-03-19注冊(cè)人住所變更由“常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)禮坂路162號(hào)”變更為“常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房D4-L5”生產(chǎn)地址變更由“常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)禮坂路162號(hào)7座第三層和8座第三層”變更為“常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房D4-L5西側(cè)”

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房D4-L5西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

JDC5/5/5-B-Y、JDC5/5/5-A-K、JDC5/5/10-B-Y、JDC5/5/10-A-K、JDC5/5/12-B-Y、JDC5/5/12-A-K、JDC5/10/10-B-Y、JDC5/10/10-A-K、JDC5/10/12-B-Y、JDC5/10/12-A-K、JDC5/12/12-B-Y、JDC5/12/12-A-K、JDC5/5/10/10-A-K、JDC5/5/10/10-A-Y、JDC5/5/10/10-B-K、JDC5/5/10/10-B-Y、JDC5/5/10/12-A-K、JDC5/5/10/12-A-Y、JDC5/5/10/12-B-K、JDC5/5/10/12-B-Y、JDC5/5/12/12-A-K、JDC5/5/12/12-A-Y、JDC5/5/12/12-B-K、JDC5/5/12/12-B-Y。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222020874”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5/5/10/10-A-K	1860.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5/5/10/12-A-K	3300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5/5/12/12-A-K	3300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5\|5\|10\|12-B-K	3300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5\|5\|12\|12-B-K	3300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5\|5\|10\|10-B-Y	3300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5\|5\|10\|12-B-Y	3300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5\|5\|12\|12-B-Y	3300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5\|5\|5-A-K	3300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性使用多通道單孔穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222020874	JDC5\|5\|10\|12-A-K	3300.0000

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