互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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骨傳導(dǎo)植入式聽力系統(tǒng)一次性手術(shù)器械Baha Surgical Tools
國械注進(jìn)20172107244
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
2017-12-26
2022-12-25
該套器械由擴(kuò)孔鉆組成,采用符合ASTM F899中牌號為420F Mod的不銹鋼材料制造,可與有源器械聯(lián)用,滅菌包裝。
該產(chǎn)品是為患者安裝Baha骨傳導(dǎo)植入式聽力系統(tǒng)時(shí)所使用的手術(shù)工具。
澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司
北京市朝陽區(qū)建國路91號9號樓B座22層2208-2211單元
2018-10-22 “注冊人名稱:Cochlear Bone Anchored Solutions AB ;代理人住所:北京市朝陽區(qū)建國路91號9號樓B座22層2208-2211單元 ”變更為“注冊人名稱:Cochlear Bone Anchored Solutions AB 科利耳骨傳導(dǎo)聽力解決方案有限公司 ;代理人住所:北京市朝陽區(qū)建國路91號院9號樓26層2608-2617單元”。 2022-01-04 產(chǎn)品技術(shù)要求變化情況見對比表。
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
92140,92141
第二類