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橡皮障器械包

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

橡皮障器械包

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇通械備20230086

注冊(cè)人住所：

海門(mén)市濱海新區(qū)港西大道999號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

橡皮障器械包由橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障支架、橡皮障夾鉗、橡皮障夾組成，包內(nèi)各組成器械均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，非無(wú)菌提供，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行消毒，具體描述詳見(jiàn)附件。

適用范圍：

橡皮障用于牙科治療時(shí)隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。包內(nèi)各組成器械預(yù)期用途詳見(jiàn)附件中各醫(yī)療器械預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

海門(mén)市濱海新區(qū)港西大道999-21號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

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