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一次性使用泵用輸液器Infusion Set

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用泵用輸液器Infusion Set

注冊人名稱：

費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173147210

注冊人住所：

61346 Bad Homburg GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由保護(hù)套、瓶塞穿刺器、滴斗、過濾器、進(jìn)氣件、管路、流量調(diào)節(jié)器、連接頭、硅橡膠泵管、安全夾、外圓錐鎖定接頭組成。主要原材料包括：聚丙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺、苯乙烯丁二烯共聚物、聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、硅橡膠、高密度聚乙烯。

適用范圍：

該產(chǎn)品為用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型輸液泵的一次性使用輸液器，用于輸注無特定過濾要求及無特定不相容要求的藥物。

代理公司：

費(fèi)森尤斯卡比（中國）投資有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608

變更情況：

2016-06-02“代理人住所:北京市東城區(qū)東直門南大街1號北京來福士中心辦公樓第15層1、2單元 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608 ”。

生產(chǎn)地址：

ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, POLAND

型號規(guī)格：

M46441000 Infusion Set VL ST 00；M46441600 Infusion Set VL ST 01；M46441900 Infusion Set VL ST 02；M46441300 Infusion Set VL ST 10

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173667210

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用泵用輸液器 Infusion Set	國械注進(jìn)20173147210	M46441000 Transfusion Set VL ST 00	31.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用泵用輸液器	國械注進(jìn)20173147210	M46441000 Transfusion Set VL ST 00	40.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用泵用輸液器	國械注進(jìn)20173147210		31.50

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