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巨細(xì)胞病毒IgG抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Immulite/Immulite 1000 CMV IgG

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒IgG抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Immulite/Immulite 1000 CMV IgG

注冊人名稱：

英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163402097

注冊人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測單元（LCV1），巨細(xì)胞病毒IgG抗體試劑楔（LCVA，LCVB），巨細(xì)胞病毒IgG抗體校正品（LCVGR），巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控品（LCVGC1和LCVGC2），IgG/IgM樣本稀釋液（LIGZ2）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性測定人血清中的巨細(xì)胞病毒（CMV）抗體IgG。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-14 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	巨細(xì)胞病毒IgG抗體	國械注進(jìn)20163402097	100人份\|盒	3432.0000