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醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾

注冊人名稱：

上海六晶科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20210197號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)城北路1355號1幢4層A區(qū)、3幢1層102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由薄厚均勻柔軟的含重金屬的防護(hù)材料片組成。

適用范圍：

用于進(jìn)行放射診斷時對人體的防護(hù)。

變更情況：

1、產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由薄厚均勻柔軟的含重金屬的防護(hù)材料片組成”變更為“產(chǎn)品由含重金屬（鎢或鉍或銻）的防護(hù)材料片組成”\\r\\n2、生產(chǎn)工藝變更，屏蔽材料由自行生產(chǎn)變更為購買，制衣工序由外協(xié)變更為自行生產(chǎn)\\r\\n3、說明書中“一、適用范圍及型號選擇\\r\\n適用于：X射線機(jī)管電壓小于或等于100kv情況下放射工作人員的個人防護(hù)，同時也適用于X射線受檢者和患者的個人防護(hù)?！弊兏鼮椤耙弧⑦m用范圍及型號選擇\\r\\n適用于：X射線機(jī)管電壓小于或等于120kv情況下放射工作人員的個人防護(hù)，同時也適用于X射線受檢者和患者的個人防護(hù)?！盶\r\\n4、增加產(chǎn)品規(guī)格由“均碼”變更為“三角形、長方形”\\r\\n5、最小銷售單元標(biāo)簽格式變更增加生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)地址及電話;2022-12-06

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)城北路1355號1幢4層A區(qū)、3幢1層102室

管理類別：

第一類

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