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股骨頸動力交叉釘系統(tǒng)手術(shù)工具包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

股骨頸動力交叉釘系統(tǒng)手術(shù)工具包

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津械備20220001號

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2022-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由骨科導(dǎo)向器、骨導(dǎo)引針、骨鉸刀、骨科鉆孔瞄準器、上釘器、骨科鉆頭、骨錘、測深器、骨測量器、扭力手柄、快裝手柄、轉(zhuǎn)接頭、護套、剪斷器、骨科用扳手組成（組件的產(chǎn)品描述見附件1），非無菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

該工具包是用于輔助完成股骨頸骨折手術(shù)的工具。（組件的預(yù)期用途見附件1）

變更情況：

2022-07-5 該工具包是用于輔助完成股骨頸骨折手術(shù)的工具。（組件的預(yù)期用途見附件1）\\\\r\\\\n,2022-07-5 股骨頸動力交叉釘系統(tǒng)手術(shù)工具包\\\\r\\\\n,2022-07-5 該產(chǎn)品由骨科導(dǎo)向器、骨導(dǎo)引針、骨鉸刀、骨科鉆孔瞄準器、上釘器、骨科鉆頭、骨錘、測深器、骨測量器、扭力手柄、快裝手柄、轉(zhuǎn)接頭、護套、剪斷器、骨科用扳手組成（組件的產(chǎn)品描述見附件1），非無菌提供，可重復(fù)使用。\\\\r\\\\n

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

直至器械喪失使用功能

管理類別：

第一類