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雙翼釘板器械

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

雙翼釘板器械

注冊(備案)號:

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100050號

批準(備案)日期:

2009-09-23

有效期至:

2013-09-22

結(jié)構(gòu)及組成:

結(jié)構(gòu)組成:雙翼釘板器械包括:三聯(lián)導(dǎo)向器、導(dǎo)向器、量角定位器、打壓器、量角器(Ⅰ、Ⅱ型)、鋼板夾持器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)、內(nèi)六方螺絲刀、Ⅱ型保險改錐、拔出手柄、開口鑿(Ⅰ、Ⅱ型)、開路鑿、螺釘夾持器、方錘、加長鉆頭、鉆孔定位套、絲錐、絲錐快裝手柄、埋頭鉆、骨徑測量計、手扳子。雙翼釘板器械的主要部件應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18) 06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。LY1

適用范圍:

該產(chǎn)品用于治療股骨頸,粗隆間及髁間骨折時植入或取出雙翼釘板(雙齒,成角鋼板)的專用器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人骨質(zhì)疏松,糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/津0341-2009