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卡波姆痔瘡凝膠

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

卡波姆痔瘡凝膠

注冊人名稱：

長春市科新生化藥械研究所

注冊(備案)號：

吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2640128號

批準(備案)日期：

2014-06-26

有效期至：

2019-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu):卡波姆痔瘡凝膠是由卡波姆制成的凝膠和給凝膠器構(gòu)成。性能:外觀:給凝膠器表面應(yīng)光滑,無毛刺。顏色:凝膠應(yīng)為無色、乳白色或淺黃色。裝量:平均裝量應(yīng)不少于標示裝量的95%。每支裝量應(yīng)不少于標示裝量的90%。pH值:應(yīng)為6. 00-7.50。黏度:應(yīng)為30Pas—50Pas。細胞毒性:凝膠細胞毒性應(yīng)不大于2級。致敏:凝膠應(yīng)無致敏反應(yīng)。刺激:凝膠應(yīng)無刺激反應(yīng)。微生物指標:應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 微生物指標項目指標細菌菌落總數(shù)(cfu/ml) ≤100真菌菌落總數(shù)(cfu/ml) ≤100金黃色葡萄球菌、大

適用范圍：

用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/吉0084-2011

生產(chǎn)地址：

長春市經(jīng)開區(qū)昆山路3087號3號樓

型號規(guī)格：

1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支

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