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胱抑素C測(cè)定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）Cystatin C FS

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測(cè)定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）Cystatin C FS

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152402214

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇（PEG）、表面活性劑、穩(wěn)定劑；試劑2：硼酸緩沖液、抗人胱抑素C多抗（山羊）包被的羧化聚苯乙烯樹(shù)脂顆粒、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中胱抑素C。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：3×45mL，試劑2：2×22.5mL；試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：5×15mL，試劑2：1×25mL；試劑1：8×60mL，試劑2：8×20mL；試劑1：8×45mL，試劑2：8×15mL；試劑1：4×12mL，試劑2：2×8mL；試劑1：2×12mL，試劑2：1×8mL；試劑1：3×1L，試劑2：1×1L；試劑1：3×18L，試劑2：1×18L；試劑：4×100測(cè)試；試劑：500測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑避光保存于2～8℃，若無(wú)污染，自生產(chǎn)之日起本試劑盒的有效期為15個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胱抑素C測(cè)定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）	國(guó)械注進(jìn)20152402214	試劑1：4×12mL，試劑2：2×8mL	8307.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胱抑素C測(cè)定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）	國(guó)械注進(jìn)20152402214	試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL	23703.8400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測(cè)定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）	國(guó)械注進(jìn)20152402214	試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL	23703.8400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測(cè)定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）	國(guó)械注進(jìn)20152402214	試劑1：4×12mL，試劑2：2×8mL	8307.2000