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M-Trol 1

國產 失效 注冊
產品名稱:

M-Trol 1

注冊人名稱:

SYSMEX CORPORATION

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402189號(變更批件)

注冊人住所:

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

批準(備案)日期:

2010-07-19

有效期至:

2014-07-18

生產國或地區(qū)中文:

日本

變更情況:

變更內容:增加適用機型JCA-BM6010/C。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產地址:

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan