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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
湘械注準(zhǔn)20202400983
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
2020-10-21
2025-05-20
R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.6) 0.1 mol/L,α-酮戊二酸1.2×10-2 mol/L,NADH(還原性輔酶Ⅰ) 2.2×10-4 mol/L,疊氮鈉1g/L,乳酸脫氫酶800 U/L,蘋果酸脫氫酶(MDH)800 U/L。R2:L-門冬氨酸 0.240 mol/L,疊氮鈉 1g/L。
適用于臨床體外定量檢測人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
變更時間:2020-10-21n變更內(nèi)容:1.變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1: 40mL×4,R2: 20mL×4;R1: 653mL×4,R2:283mL×4;R1:16.8mL×12,R2:8.4mL×12。50 測試×1,100 測試×1,200 測試×1,1L×1。
試劑盒貯存在2~8℃下,避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染,2~8℃可穩(wěn)定一周,建議盡快用完。
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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