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產(chǎn)品名稱：

殼聚糖口腔生物敷料

注冊人名稱：

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20162640336

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓松路與麓泉路交匯處延農(nóng)綜合大樓14樓1465號

批準(備案)日期：

2016-12-15

有效期至：

2021-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本品采用天然海洋生物提取物殼聚糖為主要原料,輔以純化水制成的液體敷料及醫(yī)用級高分子材料制成的聚乙烯噴瓶組成。噴射器:管身、噴頭、閥門光潔,應(yīng)無毛刺和疵斑。性狀為淡黃色至淡棕黃色透明液體。裝量:10ml/瓶(含殼聚糖60mg/瓶)、15ml/瓶(含殼聚糖90mg/瓶)、20ml/瓶(含殼聚糖120mg/瓶)、30ml/瓶(含殼聚糖180mg/瓶)、50ml/瓶(含殼聚糖300mg/瓶)。pH值:應(yīng)為4.5～7.5。每瓶裝量應(yīng)不少于標示量的90%。殼聚糖鑒別應(yīng)呈正反應(yīng)。經(jīng)鈷60滅菌,應(yīng)為無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

本品適用于口腔潰瘍的清潔和護理。對潰瘍創(chuàng)面形成保護膜,起到阻菌及保護創(chuàng)面的作用。

變更情況：

原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準)字2012第2640067號

生產(chǎn)地址：

長沙市望城區(qū)黃金山金山橋社區(qū)黃金西路235號

型號規(guī)格：

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶

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殼聚糖口腔生物敷料