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尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）Quick Auto Neo UAII

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）Quick Auto Neo UAII

注冊人名稱：

日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172400270

注冊人住所：

3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

顯色劑A（R-I）：N-（2-羥基-3-丙磺基）-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽（HDAOS）、過氧化物酶；顯色劑B（R-II）：尿酸酶、4-氨基安替比林（4-AA）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿、尿中尿酸的濃度。

代理公司：

世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室

變更情況：

2017-11-10 “注冊人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。 2022-02-21 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品(上海)有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”。

生產(chǎn)地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan

型號規(guī)格：

顯色劑A（R-I）：400mL×2，顯色劑B（R-II）：200mL×2。顯色劑A（R-I）：60mL×4，顯色劑B（R-II）：30mL×4。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）R-II	國械注進(jìn)20172400270	30mLx4	170.0000
江西省+動態(tài)第49批	尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）R-I	國械注進(jìn)20172400270	60mLx4	340.0000