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心肌標(biāo)志物質(zhì)控品MAS? CardioImmune XL

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品MAS? CardioImmune XL

注冊人名稱：

微基因公司Microgenics Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162402296

注冊人住所：

46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品是一種由人體血清制備而成的穩(wěn)定的質(zhì)控液。由多種純化學(xué)物和取自重組蛋白、人體組織或體液的制劑，調(diào)制出不同濃度的分析物。此外還加入防腐劑和穩(wěn)定劑，以保持產(chǎn)品的完整性。主要組成成分包括：人血清、肌酸激酶同工酶，肌紅蛋白，B型利鈉肽，肌鈣蛋白T。

適用范圍：

用于心肌標(biāo)志物肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白、B型利鈉肽、肌鈣蛋白T項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號8幢

變更情況：

2016-07-22 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)芬菊路308號6號樓1E”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號8幢”。

生產(chǎn)地址：

46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

型號規(guī)格：

低水平：6×3mL；水平1：6×3mL；水平2：6×3mL；水平3：6×3mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

﹣25~﹣15℃保存，有效期36個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 MAS CardioImmune XL	國械注進(jìn)20162402296	水平3：6*3mL	6024.0000
江西省+動態(tài)第40批	心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 MAS CardioImmune XL	國械注進(jìn)20162402296	水平2：6*3mL	6024.0000
江西省+動態(tài)第40批	心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 MAS CardioImmune XL	國械注進(jìn)20162402296	水平1：6*3mL	6024.0000
江西省+動態(tài)第40批	心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 MAS CardioImmune XL	國械注進(jìn)20162402296	低水平：6*3mL	6024.0000
江西省+動態(tài)第53批	心肌標(biāo)志物質(zhì)控品MASCardioImmuneXL	國械注進(jìn)20162402296	水平3：6×3mL	4752.0000
江西省+動態(tài)第53批	心肌標(biāo)志物質(zhì)控品MASCardioImmuneXL	國械注進(jìn)20162402296	水平2：6×3mL	4752.0000
江西省+動態(tài)第53批	心肌標(biāo)志物質(zhì)控品MASCardioImmuneXL	國械注進(jìn)20162402296	水平1：6×3mL	4752.0000
江西省+動態(tài)第53批	心肌標(biāo)志物質(zhì)控品MASCardioImmuneXL	國械注進(jìn)20162402296	低水平：6×3mL	4752.0000