互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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貼片式心電儀
浙械注準(zhǔn)20192070319
浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路705號3FA03-06-29號
2022-03-23
2024-06-22
由心電貼片、充電盒、充電線、電源適配器和移動(dòng)端軟件組成。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭片段或連續(xù)地對成人患者進(jìn)行心電記錄和心率監(jiān)測的報(bào)警。
生產(chǎn)地址由浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路778號變更為浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路906號中科院3期11號樓1-3層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路906號中科院3期11號樓1-3層
CH-E1
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20192070319”醫(yī)療器械注冊證共同使用。