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貼片式心電儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

貼片式心電儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192070319

注冊人住所：

浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路705號3FA03-06-29號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2024-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由心電貼片、充電盒、充電線、電源適配器和移動(dòng)端軟件組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭片段或連續(xù)地對成人患者進(jìn)行心電記錄和心率監(jiān)測的報(bào)警。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路778號變更為浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路906號中科院3期11號樓1-3層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路906號中科院3期11號樓1-3層

型號規(guī)格：

CH-E1

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20192070319”醫(yī)療器械注冊證共同使用。