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Medical Electronic Blood Pressure Monitor

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Medical Electronic Blood Pressure Monitor

注冊人名稱：

OMRON HEALTHCARE CO.,LTD

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2211522號(更)

注冊人住所：

24 Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

靜態(tài)壓力測量范圍而:0-39.9kPa(0-299 毫米汞柱);脈搏測量范圍:30-199 次/分鐘;靜態(tài)壓力測量誤差:±0.5kPa以內(nèi)(±4毫米汞柱);脈搏測量誤差:±5%以內(nèi)。結(jié)構(gòu):血壓計(jì)由本體及臂帶(見附錄表1)、空氣管(見附錄表2)、專用電池組和專用直流穩(wěn)壓電源(見附錄表3)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品為醫(yī)用電子血壓計(jì),用于成人血壓、脈搏測量。本血壓計(jì)不適用于幼兒。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“歐姆龍工貿(mào)(大連)有限公司”變更為“歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2211522號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2211522號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

1855-370, Kubo-cho, Matsuaaka, Mie 515-8503, Japan