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肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品TruCal CK-MB

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品TruCal CK-MB

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162402676

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本校準(zhǔn)品為凍干校準(zhǔn)品，添加了化學(xué)添加物和指定源性的純化物質(zhì)：肌酸激酶MM同工酶（CK-MM）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）。（其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對(duì)肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

6 × 1 mL；1 × 1 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20162402676	1 × 1 ml	456.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20162402676	1 × 1 mL	456.0000