互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400758號
威海市世昌大道312號
2014-05-09
2018-05-08
變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。
YZB/國 2021-2014
威海市世昌大道312號
96人份/盒,48人份/盒。
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的糖類抗原19-9(CA19-9)含量。
測糖類抗原19-9預(yù)包被板、測糖類抗原19-9酶結(jié)合物、濃縮洗液(20×)、樣品稀釋液、化學(xué)發(fā)光底物A液、化學(xué)發(fā)光底物B液、校準品、質(zhì)控品、封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Lumipulse(R)G CA19-9-N)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3400010號/FUJIREBIO INC. 有效期至:2017-01-03糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Lumipulse(R) G CA19-9-N)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3400010號(變更批件)/FUJIREBIO INC. 有效期至:2017-01-03糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注進20163402934/FUJIREBIO INC. 有效期至:2021-10-11糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20163402062/博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2021-08-23糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20183401562/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-01-31