互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖類抗原19-9(CA19-9)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400758號(hào)
威海市世昌大道312號(hào)
2014-05-09
2018-05-08
變更日期:2015.02.25,“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào)”變更為“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào),山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”。
YZB/國(guó) 2021-2014
威海市世昌大道312號(hào)
96人份/盒,48人份/盒。
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的糖類抗原19-9(CA19-9)含量。
測(cè)糖類抗原19-9預(yù)包被板、測(cè)糖類抗原19-9酶結(jié)合物、濃縮洗液(20×)、樣品稀釋液、化學(xué)發(fā)光底物A液、化學(xué)發(fā)光底物B液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、封板膜。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
糖類抗原19-9(CA19-9)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Lumipulse(R)G CA19-9-N)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400010號(hào)/FUJIREBIO INC. 有效期至:2017-01-03糖類抗原19-9(CA19-9)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Lumipulse(R) G CA19-9-N)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400010號(hào)(變更批件)/FUJIREBIO INC. 有效期至:2017-01-03糖類抗原19-9(CA19-9)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注進(jìn)20163402934/FUJIREBIO INC. 有效期至:2021-10-11糖類抗原19-9(CA19-9)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163402062/博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2021-08-23糖類抗原19-9(CA19-9)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20183401562/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-01-31