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同型半胱氨酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400777號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)友東路85號一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-19

有效期至：

2015-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1: TCEP、乳酸脫氫酶(LDH)、絲氨酸(SER)、β-NADH; 試劑R2:胱硫醚β-合酶(CBS)、胱硫醚β-裂解酶(CBL)、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人體血清或血漿樣本中同型半胱氨酸的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5344-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)友東路85號一層

型號規(guī)格：

R1: 1×30ml, R2: 1×4.7ml;R1: 2×30ml, R2: 1×9ml;R1: 2×60ml, R2: 2×9ml。

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