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Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400696號

注冊人住所:

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA

批準(備案)日期:

2013-02-07

有效期至:

2017-02-06

代理公司:

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

變更日期:2015.05.06,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2016.04.11,原注冊證內(nèi)容:1)主要組成成分:PCR反應(yīng)液、DNA提取液、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品、臨界陽性質(zhì)控品。2)預(yù)期用途:用于男性尿道拭子、女性尿道拭子、女性生殖道拭子和女性生殖道刮片標本中HPV(16,18型)的核酸定性檢測。變更后的內(nèi)容:1)主要組成成分:聚合酶鏈式反應(yīng)液(PCR反應(yīng)液)、脫氧核糖核

產(chǎn)品標準編號:

YZB/USA 0202-2013

生產(chǎn)地址:

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

型號規(guī)格:

4×90測試(試劑1:4×10.5mL; 試劑2: 4×4mL)